Нужна ли лицензия на торговлю нашей продукцией?

Нужна ли лицензия на торговлю нашей продукцией? Елена
(23.03.2010) Здравствуйте! В вопросах-ответах прочитала, что без лицензии можно продавать средства, не входящие в список лекарственных средств и кормовых добавок. На ком будет лежать ответственность, если добавка не внесена в реестр и я ее продаю, а на самом деле она является лекарственным средством? Например, добавки Полидэкс в реестр не внесены, однако, производитель утверждает, что продавать их можно только с лицензией. Как быть в таком случае?

В связи с неоднократными обращениями в СПЗ на данную тему на вопрос отвечает генеральный директор Союза предприятий зообизнеса, Т.И. Колчанова.

Уважаемая Елена! Все Ваши действия должны соответствовать законодательству Российской Федерации, а не пожеланиям и замечаниям, высказанным производителем или кем-то еще. Реализация лекарственных средств регулируется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства России № 416 от 06 июля 2006 г. с поправками (в отношении лекарственных средств, предназначенных для животных) от 19 июля 2007 года.

В Федеральном законе от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ “О лекарственных средствах” дано определение лекарственных средств:

«лекарственные средства – вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции)».

По Положению о Министерстве сельского хозяйства, утвержденного Правительством РФ от 12 июня 2008 года № 450, Минсельхоз ведет:

П. 5.6.1. реестр лекарственных средств для животных, кормовых добавок, а также кормов, содержащих генно-инженерно-модифицированные организмы.

В государственном реестре, размещенном на сайте mcx.ru, есть два больших раздела: лекарственные средства и кормовые добавки.

Для того чтобы попасть в этот реестр, а значит, иметь право реализовывать данный вид продукции, производитель или импортер обязан зарегистрировать лекарственное средство или кормовую добавку в Россельхознадзоре. В регистрационном свидетельстве указывается, что именно было зарегистрировано – «лекарственное средство» или «кормовая добавка.

Возвращаясь к началу ответа, еще раз акцентирую внимание на том, что лицензированию подлежит исключительно реализация лекарственных средств для животных. Никакого отношения к кормовым добавкам лицензирование не имеет. Следовательно, реализация товаров фирмы Полидэкс, зарегистрированных, как кормовые добавки, не требует наличия лицензии.

Предыдущая запись
Выставка зооиндустрия «Зоо Россия 2010»
Следующая запись
Международная выставка кошек “Содружество – 2010”

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Заполните поле
Заполните поле
Пожалуйста, введите корректный адрес e-mail.
Вы должны согласиться с условиями для продолжения

Меню
  • Регистрация
Забыли свой пароль? Укажите свой Email или имя пользователя. Ссылку на создание нового пароля вы получите по электронной почте.
Мы никому не передаем ваши личные данные.